无菌灌装室的要求
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无菌灌装室的要求

请问大家有没有相关无菌灌装室的标准?以及如何检测无菌灌装室已达到要求? 4 回答 ·  4 关注
共4个回答
如果是灌装设备润滑,我们可以提供咨询!
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1)按ISO14644-1标准来,但要针对你的生产的产品;国内的标准中没有动静态的区分标准;2)如按欧盟对ABCD级是有不同的区分的参考3)做模拟灌装试验来验证较好,新的数量要求是不到5000的按实际生产量,超过5000不到100000按5000等...
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看看我的空间有这方面的资料!
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检测是用粒子计数器,在每次杀菌完成后,机器停转。
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