灭菌丹及其降解产物
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灭菌丹及其降解产物

GB 2763里暂时还没有规定吧,暂时还没关注!GB 2763中的克菌丹,分析方法与灭菌丹完全一样。能力比对样品,通常克菌丹及灭菌丹同时添加, 以测试实验室分辨两者的能力。 6 回答 ·  1 关注
共6个回答
那用什么仪器做灭菌丹?
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刚于五月份参加了灭菌丹的比对,考核成功。我们以液相层析高解析度轨道阱质谱仪,同时以气相串联质谱仪, 以同位素内标物校对。结果相差少于1%。国际上认为,液质不适合用于灭菌丹, 是因为过去仪器灵敏度不足。
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相应的液质条件可以写出来分享。
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灭菌丹于液质, 近乎没有可靠的文献记载。我也没有打算发表文献。因为就算发表以后,第三方极难重覆实验。因为每一家仪器公司,每一个离子源的设定条件完全不一样。而且其前处理及在液相分析时的降解速度, 难以控制, 流动相的盐份浓度, 流动相选择, 液相柱子填料的特性也是在加速降解。
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响应差原因就更多,和你仪器本身灵敏度、质谱各个参数、液相条件,还要药物本身的溶解性都有关系
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全扫弱是因为浓度太低,做全扫浓度应该高一些
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