新建特殊医学用途配方食品厂区，申请生产许可和注册需要哪些认证或建立哪些体系？

我是想问这些都需要有资质的机构进行认证还是自己建立体系就好

了解了，现在看征求意见稿矛盾模糊的地方有点多...希望十一出正式版的时候明确点吧！

有不合理的地方，也有的问题是自己没有理解的问题。

新入行，公司准备做特殊医学用途配方食品，新建厂区申请生产许可和注册需要哪些认证或建立哪些体系？大概多长时间能够完成？期待大神出现。

我估计关键在注册上面相对婴幼儿配方食品的注册特殊医学用配方食品说的详细多了至于认证，工厂的GMP认证估计要按照药品的来其他就是产品注册和生产许可证的获取了至于体系认证，我想9000和22000是要过的，其他的要看你的销售范围比如有些区域有饮食禁忌的，你要注意

GB29922-2013《特殊医学用途配方食品通则》29922、29923都是指向14881,14881鼓励HACCP，SFMP注册管理办法征求意见中要求符合22000和9001，这些都需要进行认证还是自己建立体系就好了？

GB29922-2013《特殊医学用途配方食品通则》

当然要按照通则来执行了。引用的标准与文件也属于标准的一部分内容。

首先，医学用途配方食品的功效需要权威部门的认定；生产许可需要你按照通则来建设硬件与软件，是否合格则需要有资质的机构进行认证。