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求助 纯的试剂可以成为标准品吗?(LC)
就是药品,医疗器械你出新产品要到国家那注册 这种情况估计不行。标准品不单单只是纯度的问题,有一大串的核查和认证的程序,也需要获得标准品制作的资质。
2 回答 · 5 关注
共2个回答
粉红猪,销售经理
2019-08-15回答
今天突然对为什么会有标准品感兴趣,今天我们做了两个实验,都没有对照品,一个物质是国内外都没有生产对照品的,另一个物质是只有国外生产对照品;那我要是做这两个物资的含量测定方法,是不是可以不用对照品,用98%以上的试剂作为对照品行吗?如果我的方法用于注册检验,是不是还得提供一些,验证啊?各位大神有做过这方面的吗
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少女裙摆,食品检测技术支持经理
2019-08-15回答
用于标准方法的对照品应该取得计量部门的认证吧,不是我的纯度高就可以定为标准品。当然你只作为内部使用应该没什么问题。
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