药典中残留溶剂测定方法验证（GC）
请教各位大虾，药典中的品种下规定有很多种类的残留溶剂，但企业生产该产品时只用到其中的1-2种。1.? 那么企业在进行药典分析方法验证时是不是需要将药典中所有残留溶剂都添加到验证中？还是只把企业使用到的溶剂进行分析方法验证即可？2.? 那么日常使用时，是不是只对企业使用的溶剂进行测定，而不需要理会药典中提到的其他溶剂。（包括配制对照溶液也不需要添加） 展开全部∨ 3 回答 · 3 关注共3个回答
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用哪个审核哪个，其它可以不审核。用得着都审核吗？
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没用到不需要做的，你审核的时候工艺路线会跟相关验证一起提交的。工艺路线不涉及的溶剂做验证的意义何在？即便有异议也是可以归结到不足信补充里。
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残留溶剂按自己公司的工艺来验证，报审批时会附带工艺流程的
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