包材公共方法的验证。（AAS）
适用市场美国：有没有同学在制剂药厂工作。问个问题氯化丁基橡胶塞和溴化丁基橡胶塞是两个不同的橡胶塞。里面有锌的检测项，我做了氯化丁基橡胶塞的锌方法确认还需要做溴化丁基橡胶塞的方法确认吗？氯化丁基橡胶塞 方法USP381 已做方法确认溴化丁基橡胶塞 方法USP381 需要做方法确认吗？ 展开全部∨ 2 回答 · 4 关注共2个回答
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咱不是在这样的工厂工作，所以有点不太好说。 个人觉得， 虽然氯化丁基橡胶塞与溴化丁基橡胶塞材料相近，但不能肯定可以用后者替代前者。既然不能确定，那就不妨做下溴化丁基橡胶塞的方法验证，这样对上对下都好有个交代。
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要做，因为是不同材料。。。
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