三药典的微生物限度标准/微生物检测

U SP 30 U SP 32 & ? U SP 判定要求标准差异 细菌总数 细菌总数 两项总和儿童产品和眼部 微生物 产品≤ 0 0 C FU /g , 1计数试验 其他产品≤ 0 0 0 C FU /g ? 1 酵母与霉菌总数 酵母与霉菌总数 大肠杆菌、沙门氏菌、金 大肠杆菌、沙门致病微生 黄葡萄球菌、绿脓杆菌、 氏菌、金黄葡萄 不得检出 物试验 梭菌、白色念珠菌、胆汁 球菌、绿脓杆菌 耐受革兰氏阴性菌

EP的在5.1.4，郁闷，正在看~

嗯，不同剂型、不同用途微生物限度标准不同这点知道的，我们这边主要是原料药，所以直接把自身需要的标准写出了。不清楚的主要是USP以及EP中的限度标准。