FDA 181.32
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FDA 181.32 测试条件选择

还没研究到fda的,不清楚! 不管怎么滴,至少你回复了下,汗,3天了,没有一个人肯回答的。其实呢,在发这个咨询前我就想到了肯定不会有解答的,这个问题本身FDA没有清晰的规定,估计只有大点的检测行有自己内部的方法,而这个方法别人肯定不会给你,知道怎么做的又不会在上班时间上网,而且也没有这个需求去网上查,也就看不到这个论坛了。哈哈,没人回答,我自己来回答吧,说不定还能钓到几条大鱼,或者逗别人一笑:瞧这不懂的在这瞎说,嘿嘿~FDA自成一系,断没有跟从EU的道理。而其他材质的测试条件选择有的有明文规定,所以比较好的方式就是跟随那三张表格,模拟液有规定,只是需要选择最靠近的温度和时间就好了。而温度和时间在表格里是连在一起的,灰常的省心。所以,关于时间的那句英文可以一笑而过,即使你完全不明白。当然,有些大公司很可能咨询过FDA,我翻墙去看看有不有什么见光的回复,哈哈。 展开全部∨ 4 回答 ·  1 关注
共4个回答
个人理解,模拟条件跟着175.300表格走,重复使用未知具体用途,4中模拟液全做,温度可由客户选择,翻译那个我理解为首次使用,而且产品说明书上应规定首次使用的相关信息。
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按实际使用可能的条件对着177.300的列表选择条件呗
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还没研究到fda的,不清楚!
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FDA有些时候是让人无法适从啊。
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