美国2009食品安全加强法案基本情况介绍

? （七） 基于风险的检查计划 1. 检查频率根据风险等级分为三类： ① I类企业为高风险企业，主要指从事食品生产、加工的企业，至少每6-12个月检查1次； ② II类企业为低风险企业，主要指仅从事包装、贴标签的企业，至少每18个月-3年检查1次； ③ III类企业主要指仓储企业，每3-5年检查1次。 2.FDA认可的产地国本国机构或代表负责对境外向美国出口食品的企业进行检查。 （八） 检查记录 1. FDA检查员有权查看和复制企业的与食品安全相关的任何记录； 2. 食品生产、加工、包装、运输、分销、接收、储存、进口的企业应建立相关记录并保存3年。

? （四） 企业质量管理体系的要求 1. 进行危害分析，采取基于风险的预防性控制措施； 2.制定和实施书面的食品安全计划，内容包括： ① 危害分析； ② 描述已实施的预防性控制措施； ③ 描述监控预防性控制措施的程序； ④ 描述采取纠偏行动的程序； ⑤ 描述预防性控制措施的验证活动； ⑥ 描述记录保持程序； ⑦ 描述召回程序； ⑧ 描述追溯程序； ⑨ 描述保障食品生产原辅料供应链安全的程序； ⑩ 描述基于科学证据的执行标准； 3. 制定和实施食品防护计划，计划应包括： ① 进行食品防护评估，识别可能发生故意性危害的条件和行为，包括恐怖袭击。加工过程、网络安全、物料（原辅料、成品、包装材料等）安全、仓储安全、发货和接收安全、设施安全、人员安全都应该在评估范围内； ② 描述针对危害的预防性措施； ③ 描述检查预防性措施的程序； ④ 描述纠偏程序； ⑤ 描述预防性控制措施的验证活动； ⑥ 描述记录保持程序。 ⑦ 高风险食品企业（I类企业）须向FDA 报告最终产品检验结果。在此之前FDA将研究建立报告系统的可行性； ⑧ 以上要求将在本法案生效之后18个月内实施，对小型和极小型企业给与更长的过渡期，分别为2年和3年。