如何理解CL01:2018 条款6.1总则： 实验室是否获得管理和实施实验室活动所需的人员、设施、设备、系统及支持服务？/资质认定

总则是原则性的问题，一般是一个框架性的东西。不需要提供证据，但也需要具备。但是一个综合性的具备。人员、设备、设施、场地、供应商这些条款都满足的话，总则就会满足。人员你觉得除了劳动合同之外还应该有什么？可不是签了合同就具备了管理和实施实验室活动的人员呦，这是一个综合条件，你人员的能力是否满足实验室管理和实施活动的要求？人员雇佣是否合法，是否能提供社保？人员是长期雇佣还是临时雇佣？这些都是要考量的问题。基本考虑原则就是，第一你得有，第二的长期可控，第三得具备相应的资格。这样才算是“获得管理和实施实验室活动所需”设备同理，第一得有采购和租赁合同甚至发票，第二租赁是否长期，至少一个认可周期，第三，该设备是否满足实验室管理和实施实验活动的需求？

实验室设施这块，是不是查看实验室是否有可以开展实验室活动的场地即可，自有或者租赁的场地都可以，只要是能长期固定的都行。

总则的意义在于审核时，发现了 人机料法环溯抽 的问题靠不上了都可以往这条靠：）系统我觉得就是建立的管理体系

在内审时,简略的描述下,实验田室获得管理工作和实施实验室活动所需的人员、设施、设备、系统及支持服务 ，评见后面的条款。这样来处理是不是要好些？

这个6.1是新增加的条款。后面6.2-6.6条款是对这个6.1的细化。所以，后面6.2-6.6对应的文件或者记录就是实验室满足6.1的证据了。

按照管理职责，有相应的管理、技术人员，仪器设备等证实材料可以从人员档案、仪器设备档案里来查吧~

这条款也类似于旧版的5.1 总则，不用做过多细节评价，应该是通过6.2～6.6 各条款的符合性来评估。

所说的系统不外乎就是支持实验室检测活动的人机料法环这几项，从这些要素入手即可。