公司准备申请CMA
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公司准备申请CMA 认定,设备和人员,已经到位了,下一步,下两步 该干啥啊?/资质认定

做体系文件 9 回答 ·  3 关注
共9个回答
内部机构得有吧!
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编写质量文件,方法正式。
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8月评审时要查:人员社保材料,人员培训上岗授权,设备校准计划证书,内审 管理评审材料,检测方法验证记录,模拟检测记录7月:8月要提供的东西是否还有遗漏? 体系文件的培训,检测记录表格的核对,申请CMA评审,6月:内审做好,管理评审启动 完成,方法验证启动 完成,模拟检测报告启动 完成,5月:人员培训完成?设备校准? 记录表格?体系文件培训 考核?检测方法验证计划?试剂标准品准备? 4月:人员培训 考核,检测方法验证(比对,能力验证),3月,体系文件标准完成,体系文件培训,设备完成校准,工作流程确定,检测方法确定 启动方法验证,记录表格编写,2月:找咨询公司,体系文件编制 培训计划,人员社保安排,设备校准和安置,试剂标准品采购计划。可能有遗漏,很紧张的,中间没有任何环节可以松一口气
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CMA关注的重点是检测能力和人员的社保,这两个问题必须要解决好,特别是检测能力。当然了申请CMA,建立体系运行,按人机料法环进行规范。然后进行内审和管评,申请。
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先把文件做出来再说吧
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下一步学习准则,然后根据准则编写自己实验室的文件,运行
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组织人员学习准则,编写文件(搭建组织架构、落实人员职责),宣贯文件,分配任务,方法验证,样品检测演练,内审,管审,提交申请。
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体系文件编写好了吗?进行宣贯,运行六个月,改进。
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公司准备申请CMA 认定,设备和人员,已经到位了,下一步,下两步 该干啥啊?请各位大神 指点一二。。。
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