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仪器分析
关于LIMS确认/资质认定
去年定制的LIMS开始用了,刚刚看了下CL52里面有一条: 4.13.1.4实验室使用信息管理系统(LIMS)时,应确保该系统满足所有相关要求,包括审核路径、数据安全和完整性等。实验室应对LIMS与相关认可要求的符合性和适宜性进行完整的确认,并保留确认记录;对LIMS的改进和维护应确保可以获得先前产生的记录。有谁做过这方面完整的确认,能提供一个需要确认参数的列表或者具体的确认表吗?
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3 回答 · 4 关注
共3个回答
若白驹过隙,食品机械工程师
2019-10-28回答
应该是要有个表格确认记录
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一海千寻,食品化验员
2019-10-28回答
这个是不是得编进程序文件 和作业指导书
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有缘,销售主管
2019-10-28回答
对于LIMS中对于路径、数据的阅读和修改权限,浏览次数记录,数据的完整性都要进行确认。
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