数值修约未按标准修约
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数值修约未按标准修约,如何分析根本原因/资质认定

审核发现测试结果数值修约未按标准要求修约,如要求平均值取两位有效数字,出具的报告却按3位提交了。也知道是人员自身的问题,包括报告审核和批准也未关注,但要写整改原因分析不知道从何下手,求助大侠帮忙,谢谢! 7 回答 ·  4 关注
共7个回答
三个人不够细心吧
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这个问题估计也是初建实验室比较常见的一个问题,公司的领导往往会怪罪于人员的责任心,但是从质量管理的角度来讲是要用管理体系来规范整个实验室行为的。从源头分析该方法在做方法验证的计划中是否对原始记录及典型报告进行把关,既然方法验证已经通过就说明这个数据的修约也被确定了下来,以后的日常检测就是培训、质控和监督了,那么这一系列的过程都是合格的吗?如果这一系列的步骤没有关注数据的修约,那么这个责任就在技术负责人,这也是为什么体系对此人重点突出重要性的原因;如果这一系列的步骤都已关注数据的修约,那么就要反思每一个步骤执行的真实性有效性;如果某些步骤执行脱节那就要对该步骤进行整改。即使存在某个人的疏忽问题,也要用管理体系解决这个疏忽问题,这才是质量管理的真正意义所在。
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三人都存在对标准方法不熟原因,检测人员弄错,审核人与签发人跟着错,后者是怎么把关的呀
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可能是宣贯不够,或者新人培训不够。
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根本原因就是标准理解不深,不够重视。
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理解不透只是一个托词,其实质就是一个责任心的问题。
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有效数据的修约,对于专业检测/计量人员来说,属于最基础的常识,有那么难理解吗?就是缺乏责任心,核验人与授权签字人也是形同虚设,闭着眼睛签字,根本不作为。
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