实验室检验标准重大变更的程序/LIMS/管理

1、国际标准、区域标准、国家标准、行业标准可直接引用，检测室将用到的检测/校准/检定方法目录汇编后，由质量负责人审核，技术负责人批准确认，所有标准加盖受控章，视为检测/校准/检定方法已确认。2、关于标准变更都应向认可机构提出变更申请，不管是年号变，内容不变，还是年号和内容都变，都应向认可机构提出申请。一般来说认可机构会视不同情况采取不同的方式进行确认。如只是“年号变，内容不变”，经你们证实，有充分足够的佐证材料证明，认可机构会采用书面确认，通知你们实验室可以使用新标准。如年号和内容都变，认可机构会采用两种方式，一种是在实验室自己证实的基础上，请专家书面确认后，可以使用新标准。另一种是在实验室自己证实的基础上，结合监督评审或扩项评审或复评审时，由评审组专家现场确认。