FDA 21 CFR
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仪器分析
FDA 21 CFR 177.1210密封垫圈的具体测试
标准有说以密封材料做成的容器的水容量作为计算的基础,所用的分析方法175.300,。 1.密封垫圈按照其实际使用的情况来加模拟溶剂,例如用在1000mL容器上的,加1000mL模拟溶剂浸泡2. 密封垫圈按照1inch2:10mL来浸泡以上哪种做法才是正确的?
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3 回答 · 5 关注
共3个回答
千年老妖i,高级销售工程师
2019-11-20回答
我想问一下177.1210结果如何计算的?
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叔控, 销售工程师
2019-11-20回答
接着上面的问,我们只做盖子上的密封圈,那么计算中为什么非要用到容器的容积呢?
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七秒重约L,高级销售工程师
2019-11-20回答
如果按照实际使用情况来看,用对应体积来进行测试会更接近。不过这两种的浸泡方法的结果不知道相差多少?
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