有没有代理机构帮忙做认证文件？
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工厂如果做管理体系，这些文件基本都已建立。 Stability programs准确的翻译应该是稳定性考察，国内所有的制药企业都必须强制开展这个项目，部分食品企业也做，但没有强制规定。
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可以请市场监管部门委托专业人士来你们单位考察调研后，在根据你们的实际情况编写相关的文件。
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