申请SC,在食药局人员现场审查的时候企业是否一定要处于生产状态?
如题,SC现场审查时车间是否一定要处于生产状态?比如,原先是生产
豆浆粉(0606
固体饮料)的车间,经过改造可以生产
速溶茶粉(1403茶制品),那工厂就需要申请SC增项,那在食药局人员到工厂进行现场审核的时候,车间是不是必须是处于生产速溶茶粉的状态呢?如果审查时车间正在生产的是豆浆粉,或者当天没有安排任何生产,会有什么问题呢?谢谢!
3人参与回答
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需要处于能生产的状态,而不是正常生产状态;即:人员、设备、设施齐备,但不是必须开机生产。 另外,现在发证检验是企业先行送检,故至少该批次的有关记录等应齐全。
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一般是静态审厂,但以当地质监局要求为准
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审查时一般是动态状态进行,也就是说机器都要开动起来,证明企业生产设备运行良好,同时要生产申证(增项)产品,现场审核便于对关键工艺控制点控制情况及作业指导书合理情况进行审查。