今天刚从网上看到关于新规范的一段话:新规范SCI中文意思是“持续规范运作规程”。SCI是GMP的延伸,共涉及政策、年度产品审核、审计、不良反应投诉、偏差调查、变更控制、环境检测、
培训等27个
质量体系,企业内部每个相关的体系和部门都要经过SCI认证。 SCI的实施步骤包括:查找所有缺陷与不足;制定改进计划;使计划具体化;设计确认(符合性/持续性);执行计划;最后确认(总部/外部)。通过这一系列步骤,最终建立起一个周而复始、没有终点的良性循环管理体系——SCI。它就如同一个永远上升的螺旋,一个没有终点的过程,通过实施SCI,企业能将理论标准转为工厂实践,推广科学性、体系性的工作方法,提高工厂运作水准,增强团队合作。概括言之,企业从中受益匪浅。请问论坛的各位筒子有谁知道这个可以在哪里了解到它的具体内容呀麻烦斑竹把帖子的名称改为:各位筒子有谁知道“SCI持续规范运作规程”的呀,非常感谢!!!