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iso先套上,为客户服务,准没错
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按文件分:规范出来就是一二三四级文件,质量手册,执行程序(可以简单理解为制度文件),作业指导书,表格表单,最简单的就是按SC要求先做;按监管模块分验收,生产,化验,出货,以及投诉管理等;每一块都有岗位职责,作业指导书,及相应的执行记录表单,表单主要是生产表单和质检检查表单;说起来太多,建议还是先满足政府SC那几条开始做起,特别如追溯,紧急演练、设备较准,化验留样先准备好
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先深入一线,了解产品和工艺,既然是客户要求建立的,估计客户也会有一些具体的要求,先从这些入手,等熟悉了再建立自己的体系。
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按照生产许可的要求,先把基本的文件记录建立起来,再把生产车间和仓库规范一下