这种情况该怎么办:更新了一台高速混合设备,混合时间缩短,这样算更改工艺吗?
一种片剂
保健食品,申报注册时工艺总混时间为30分钟,现在更新了一台高速
混合设备,混合时间缩短为10分钟,这样算更改工艺吗?
9人参与回答
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报备报备怎么操作?
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你这个主要是换了设备,需要报备
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可以的,应该去申报工艺变更,或者直接咨询食药监
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算更改工艺的。
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可以的,应该去申报工艺变更,或者直接咨询食药监保健食品工艺不允许变更
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那就算违规了,不能更新设备了?
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那按照保健食品注册管理办法,这是违规的,我不能淘汰落后设备了?
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重新报备就可以了。
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应该算吧