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千囚栀愿
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2021-11-30
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绝味少女
,业务员
2021-12-01回答
1、批准文号:是国家批准药品生产企业生产药品的文号,便于药品使用部门及广大人民群众的监督。因为它是简单的从外观即能判断药品合法性的标志之一。药品批准文号格式:国药准字+1位字母+8位数字,H为化学药品,Z为中药,B为通过国家药品监督管理局整顿的保健药品,S生物...
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1、批准文号:是国家批准药品生产企业生产药品的文号,便于药品使用部门及广大人民群众的监督。因为它是简单的从外观即能判断药品合法性的标志之一。药品批准文号格式:国药准字+1位字母+8位数字,H为化学药品,Z为中药,B为通过国家药品监督管理局整顿的保健药品,S生物制品,J为进口分装药品。
2、药品通用名称、商品名称:通用名称的特点是它的通用性,即不论何处生产的同种药品都可用的名称,通用名称如头孢氨苄;商品名又称商标名,即不同厂家生产的同一种药物制剂可以起不同的名称,具有专有性,不得仿用,它是药品质量的标志和品牌效应的体现,也是保护专利的一项重要措施。例如;左旋氧氟沙星注射液就有“利复星”、“左克”等名称,国家卫生部规定:使用商品名的西药剂必须在外包装商品名下标明其通用名称。
3、有效期:是药品被批准的使用期限,就是说药品在一定的贮存条件下,能够保证质量的期限。药品有效期的表示方法,按年月顺序,一般表达可用有效期至某年某月,或用数字表示,如有效期至2009年10月,或表达为有效期至2009.10、2009/10、2009-10等形式。
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