你只是更换外包装形式，产品规格没有改变，说明书什么的也不变，只要标签标准符合要求就可以。还有再考虑下外包装更改后是否能满足保障运输过程中以及日常存放时产品的质量就可以了。如果还有疑问，就向当地市局或省局递交个咨询函，看下如何函复。 药品变更外包装的流程是依据24号令，按照要求准备包材备案资料，递交市局备案即可。但是药品同一规格只能有一个包装，也就是你只能用新包装替代老包装。也不需要很繁琐的流程。这个借鉴给你参考下。

药监局网站有《（国产）保健食品变更审批》的办事指南（国产）保健食品变更审批