保健食品厂是否需要同药厂一样编制偏差管理制度、风险评估以及风险管理制度、CAPA、OOT/OOS，还是单单只起草偏差管理制度就行！前人只起草偏差管理制度文件：1.1 偏差发生后的报告程序产品制造、检验过程中有偏差发生时，立即报告生产主管、生产技术部经理、质量管理部，出现偏差的岗位人员填写“偏差报告单”，内容至少包括：1.1.1对偏差的描述：包括品名、批号、规格、批量、工序、偏差内容，发生过程及原因、地点。1.1.2产生偏差的批次和相邻批次。1.1.3发生/发现偏差的日期和时间。1.1.4偏差发生时所采取的纠正措施。1.1.5造成或发现偏差的人员的签字。1.2 偏差的处理1.2.1收集了所有信息后生产技术部经理、生产主管、质量管理部经理、QA、QC等有关人员共同调查原因，质量管理部对偏差的后果作出最终评价：1.2.1.1确认不影响产品最终质量情况下继续加工。1.2.1.2??确认不影响产品最终质量情况下进行重新加工。1.2.1.3确认不影响产品最终质量情况下采取回收或采取补求措施。1.2.1.4确认可能影响产品质量，应报废或销毁，同时按质量事故处理。1.2.2QA负责完成“偏差调查处理记录”，一式两份，经岗位操作者、生产主管、生产部经理签字，质量管理部经理批准后，一份QA存档，一份附于批记录后。1.2.3车间按批准的处理方案组织实施。措施实施过程要在质量监督员控制下进行，并详细记入批记录，同时将“偏差报告单”及“偏差调查处理记录”附于批记录之后。1.2.4若本次偏差可能影响相连批次产品时，质量管理部负责采取措施停止相关批次的放行，直至调查确认质量合格方可放行。