药企申请食品SC,生产场地周围会有一些生产药品的设备会不会有什么影响?
我是一个药企的,现在想生产一个
食品项目,所以可能在生产场地周围会有一些生产药品的设备,这种情况下能办理生产许可吗?或者有没有相关的一些法律法规?
3人参与回答
-
不能有造成污染的可能。
-
如果生产药品的设备是闲置的,生产食品的场地可以有闲置设备,但是需要做好标识管理。如果生产药品的设备不是闲置的,那么必然会给食品带来交叉污染的问题,所以这是不允许的。另外,药品生产质量管理规范(2010年修订)(卫生部令第79号)第四十六条 为降低污染和交叉污染的风险,厂房、生产设施和设备应当根据所生产药品的特性、工艺流程及相应洁净度级别要求合理设计、布局和使用,并符合下列要求:(六)药品生产厂房不得用于生产对药品质量有不利影响的非药用产品。
-
一般来说,担心的是食品污染了药品。