（二）对于采用国家相关标准及《中国药典》收载的食品或口服制剂灭菌方法，但灭菌工艺参数为自行选定的，应提供该灭菌方法及工艺参数的来源以及选择和确定的合理性依据，以及以下研究资料。 保健食品属于食品，与《中国药典》无关。

1.气体灭菌法：臭氧具有强氧化性且不具穿透力无法保证产品质量稳定，环氧乙烷、甲醛毒副作用明显，均不属于GB2760《食品安全国家标准 食品添加剂使用标准》规定的加工助剂，不得用于保健食品原料及成品灭菌。 -------------------------------- 保健食品与GB2760无关。