保健食品中试三批可以
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保健食品中试三批可以一起做吗?

保健食品中试投料量为处方量的10倍就行,量太少,所以想问问可不可以三批一起提取,一起制剂啊希望有朋友给解答一下,谢谢! 4 回答 ·  5 关注
共4个回答
保健食品中试投料量为处方量的10倍就行...这个说法就不妥。一般申报材料里面配方量就是1000个最小的制剂单位。例如胶囊一粒内容物为0.5g,1000粒就是500g,中试用5000g那不可能啊。一般中试是在具有GMP证的中试车间或者生产车间做。批量的问题:1、首先满足五大试验的样品量需求。2、满足中试(生产)设备正常运转制备的量,譬如混合机,正常混合600kg,如果是10kg那么肯定不合理。3、还有说法最少量是该生产线正常生产批量的十分之一。3批中试样品体现在一个生产批次记录里那肯定不行啦。
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小试做完,再做一批放大的,再 中试,我认为有必要,比较稳妥地做法。
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一次做,搞3个批次,相应的资料跟上就可以了
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搞清楚中试的目的!
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