保健食品食用量变更
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保健食品食用量变更

尊敬的坛友们,您们好:我们想变更保健食品食用量,增大至原来的2倍。但是询问了几家试验机构,都说白鼠试验最大量是6克,超过6克就没法做!所以,我很疑惑。原来食用量为每天9克,这件事接下来该怎么办呢?恳请大侠们指教。谢了! 3 回答 ·  1 关注
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改变食用量的变更申请(产品规格不变),除提供上述资料外,还必须提供:  ①减少食用量的变更申请应当提供确定的检验机构按照拟变更的食用量进行功能学评价试验后出具的试验报告。  ②增加食用量的变更申请应当提供确定的检验机构按照拟变更的食用量进行毒理学安全性评价试验后出具的试验报告,以及拟变更的食用量与原食用量相比较的功能学评价试验报告。  ③变更后的标签、说明书实样。
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冒险试验!
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小鼠、大鼠一般是灌胃,饲喂量确有限制:1.探讨一下大鼠是否可满足需求;2.如大鼠不适合,可探讨比格犬是否满足需求。
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