关于保健食品备案需要准备的资料
《保健食品注册与备案管理办法》中，备案需要准备（四）产品配方材料，包括原料和辅料的名称及用量、生产工艺、质量标准，必要时还应当按照规定提供原料使用依据、使用部位的说明、检验合格证明、品种鉴定报告等； （五）产品生产工艺材料，包括生产工艺流程简图及说明，关键工艺控制点及说明； （六）安全性和保健功能评价材料，包括目录外原料及产品的安全性、保健功能试验评价材料，人群食用评价材料；功效成分或者标志性成分、卫生学、稳定性、菌种鉴定、菌种毒力等试验报告，以及涉及兴奋剂、违禁药物成分等检测报告； （七）直接接触保健食品的包装材料种类、名称、相关标准等； （八）产品标签、说明书样稿；产品名称中的通用名与注册的药品名称不重名的检索材料；第四十八条 申请保健食品备案，除应当提交本办法第十二条第（四）、（五）、（六）、（七）、（八）项规定的材料外，还应当提交下列材料： （一）保健食品备案登记表，以及备案人对提交材料真实性负责的法律责任承诺书； （二）备案人主体登记证明文件复印件； （三）产品技术要求材料； （四）具有合法资质的检验机构出具的符合产品技术要求全项目检验报告； （五）其他表明产品安全性和保健功能的材料。要准备以上这些材料，你们有没有清晰知道需要提供什么样的材料，还有这些材料的格式？其中安全性和保健功能的材料应该是怎样的材料？四十八条的第（五）跟十二条的（六）是否重合？有需要向（六）这么严格？ 展开全部∨ 4 回答 · 4 关注共4个回答
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首先 你要弄清楚你的保健品是属于注册制还是备案制 至于第六条 是很严格的 你需要到疾控中心去排期 现在疾控的任务都很重 你也考虑资料外包 可以找我们帮你做 我们是专门做保健品注册和新药注册的 做的话可以私信我
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刚出台，省级备案部门还需时间消化吸收
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关注，期待高人奉献
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期待做过的人多多提供宝贵资料
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