添加剂和原辅料

进口食品添加剂新品种申报所需要资料讨论

第三条　食品添加剂新品种申报资料应当按照下列顺序排列，逐页标明页码，使用明显的标志区分，并装订成册：　　（一）申请表；　　（二）通用名称、功能分类，用量和使用范围；　　（三）证明技术上确有必要和使用效果的资料或者文件；　　（四）质量规格要求、生产使用工艺和检验方法，食品中该添加剂的检验方法或者相关情况说明；　　（五）安全性评估资料，包括生产原料或者来源、化学结构和物理特性、生产工艺、毒理学安全性评价资料或者检验报告、质量规格检验报告；　　（六）标签或说明书样稿；　　（七）其他国家（地区）、国际组织允许生产和使用等有助于安全性评估的资料。第五条　申请首次进口食品添加剂新品种的，除提交第三条规定的资料外，还应当提交以下资料：　　（一）出口国（地区）相关部门或者机构出具的允许该添加剂在本国（地区）生产或者销售的证明文件；　　（二）生产企业所在国（地区）有关机构或者组织出具的对生产企业审查或者认证的证明文件；　　（三）受委托申请人应提交委托申报的委托书；　　（四）中文译文应有中国公证机关的公证。第十三条　进口食品添加剂在生产国（地区）允许生产销售的证明文件应当符合下列要求：　　（一）每个产品应当提供1份证明文件原件，无法提供证明文件原件的，须由文件出具单位确认，或由我国驻产品生产国使（领）馆确认。一份证明文件载明多个食品添加剂新品种的，在首个新品种申报时已提供证明文件原件后，该证明文件中其他新品种申报可提供复印件，并提交书面说明，指明证明文件原件所在的申报产品；　　（二）应载明文件出具单位名称、生产企业名称、产品名称和出具文件的日期；　　（三）应由产品生产国政府主管部门或行业协会出具；　　（四）应有出具单位印章或法定代表人（或其授权人）签名；　　（五）所载明的生产企业名称和产品名称（或商品名称），应与所申报的内容完全一致；　　（六）凡载明有效期的，申请人应在证明文件的有效期内提出申请；　　（七）中文译文应有中国公证机关的公证。疑问：1、第三条的第四项表示生产使用工艺，而第五项又列出生产工艺，这两个材料有何区别？2、有些物质本来就不是纯的物质，更不知道化学结构，是否一定要提供？3、毒理学安全性评价资料包括哪些(如果涉及微生物，又包括哪些？）4、是否一定需要国外的有助于安全性评估的资料，是否要翻译成中文，如果翻译成中文是否要公证机构的公证？5、试验性使用效果资料要要试验到什么程度？是否要第三方有资质的检测机构出质量报告？试验性是实验室的报告还是生产车间试生产的报告？6、第十三条第一项目提出的证明文件原件，一般都不会提供吧，只会提供复印件，如果进口的食品添加剂新品种为国外已经公告的产品，是否需要将政府公告下载，然后由企业、国外政府、中国大使馆确认？允许生产销售的证明文件是否等同于我国的生产许可证？，是否也是提供复印件，同时由企业确认、外国政府或中国使馆确认？不知道论坛的高手是否有经验，在申请过程中还有什么需要注意的项？望各位不惜指导，不胜感激，谢谢！展开全部∨ 3 回答 · 4 关注