微生物检测方法验证确认，怎么做啊？

各位伙伴好，请教大家关于微生物检测方法验证确认方面的问，描述如下：谢谢1、我们新成立的公司 民营第三方检测机构??主要做公共卫生和环境方面的检测；2、关于微生物的检测主要涉及到水质、空气、空调系统、公共用品用具等方面的检测，包括菌落总数、真菌、金黄色葡萄球菌、溶血性链球菌、嗜肺军团菌、总大肠菌群和大肠埃希氏菌等；3、我们需要做微生物检测方法的验证和确认吗？每个参数都要单独做吗？具体的参考资料有哪些？4、有参考报告更好不胜感激！！谢谢谢谢谢谢

比对实验、阳性加标，定量菌株测试都可以啊

cnas-2018好像改成人机料法环测了，多了一个检验测量过程控制。。。。。

方法确认必须要做

对对对 我们也确认了 必须做 就是不晓得相关的表格怎么设计 怎么做??希望你指导指导??谢谢

你买一下我说的那本书，对这些有详细的讲解，确认、验证、证实这个很拗，充分理解事半功倍，简而言之，就是你需要做的是能正确的使用标准来完成实验就行，而不是去证明标准本身的正确、适用等等

1、购买定量标准菌株，按照菌株的回收率来评价2、是方法确认，确认按照标准操作证明你有能力正确实验就对了，建议购买一本书来学学《食品微生物实验室质量管理手册（第二版）》3、你这整的高级啊，国标本来就是验证过才出台的，难道还需要你证明国标的可行性、正确性么？4、国标的有效性需要你来做么？你是标准制定者？自我确证是什么？5、方法的适用性也就是多基质的实验证明，标准开发者已经做过了，标准发布就是经过大量实验证明过的，不需要你搞事情6、微生物的检出限不要搞那么狭义，化学的检出限不能直接照搬，微生物套化学，活生物套死物质不可取综上你的问题，你有一个最大的问题就是你搞清楚方法确认和方法验证，国标不需要你搞事情，国标让你搞的跟非标一样。。

谢谢！ 如果是化学分析我们可以采用检出限、精密度、质控回收等方式来验证，请问微生物实验的话应该从哪些方面来验证呢？限度？回收？做样品的致病菌检查是必须每个样品都要做阳性对照吗？

表格自制，稍微说一下，人员：从学历、专业、职称、从业年限这些是确认否符合要求，另是否经过上岗考核；机：是否经过校准或检定，是否在有效期、校准检定报告是否经过确认、是否在有效期，是否有期间核查，是否满足标准参数要求；料：试剂或培养基是否经过性能验收相关记录，标准菌株是否经过确认符合要求；法：所使用的标准是否正确；环：环境是否满足条件，例如无菌室，生物安全实验室。具体再自行展开，涉及到方方面面。

CMA、CNAS的评审规则只是粗略提高，具体实施起来每个实验室好像都不那么统一，不过都是从人、机、料、法、环几个方面下手人：人员培训，考核，人员能力资格确认；机：设备的技术参数是否满足标准的要求，该计量的送计量，人员能否正确使用设备；料：微生物方面，培养基、标准菌株或质控菌株质量是否合格，按要求验收，水质是否合格等等；法：实验室能否正确使用该检测方法，可以通过盲样加标、参加能力验证、实验室间人员比对、实验室间比对确认，先制定允许的误差范围；环：标准对检测环境的要求能否满足，如温度、湿度、噪音、对洁净度是否有要求等等每个实验室方法不一，仅供参考