内包装车间可以和生产区域连在一起吗

严格地说，生产区进入内包区需在中间设置缓冲室，不能直接进入，防止交叉污染，然后内包区不能直接开门出去到非洁净区，可以设传递窗或者加设缓冲室

严格来讲，再进入是否更换洁净的洁净服！

更衣室目的在于降低风险，人物分流也是降低风险，从哪里通过也是为了降低风险，只要是能降低风险，在哪里通过没什么大影响。当然有些通用的硬性的要求，还是要满足的。这些可以根据14881和生产许可要求进行分解评价。如果违反常规的一些设计，可以做风险评估的说明和验证说明。

从洁净区内工艺控制要求及微生物控制要求来判断。