已拿到批件的保健食品可以申报药品吗？

可以。按照药品注册法规进行临床前试验并申报临床批件，批准临床后开展临床试验再申报批准文号（生产批件）。如果已在国外品批准为药品并上市，需要按照仿制药申请并进行一致性评价。

先看看国内有没有相同成分的药品，如果有按照６类申报仿制，如果国内没有按照３类申报。口服剂型的话６类做ＢＥ的话，上千万；３类也需要做临床，投资很大，关键是要给这个产品建一个车间，建立销售渠道是不是值得

某个原料A在国外做成药品在销售，而在国内原料a申请成为保健食品，这也是正常，但是如果就拿这个保健食品，做药品申报基本不可能，剂型剂量质量标准根本不是一回事。如果这个原料的疗效独一无二，能很好的解决某一疾病，具有不可替代性，那还值得搞，不是的话，就是浪费钱和时间。既然保健食品都在卖了，药品一定卖得比保健食品好吗？

没有先例，适用的法律都不同！