保健食品营养补充片的
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保健食品营养补充片的相关技术要求

本人刚刚接触保健食品,需要做一款保健食品的营养素补充片,只进行备案不注册的那种,想这类片剂的崩解时间、溶出时间和脆度、硬度等相关指标提出以下疑问: 1、以上指标都是多少 2、是否有法规明确给出以上指标的范围值,还是根据实际生产,由企业自己制定技术要求的控制范围,如果是这样的话,企业是否需要递交相关技术要求的研究报告之类的文件 展开全部∨ 1 回答 ·  4 关注
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1、片剂 保健食品根据以前的 检查规范是需要做 崩解的 但是那个法规已经废除的新的还没出,溶出、脆度、硬度一般都不做为指标。如果可以的话 崩解时限还是需要加上的, 2 指标一般参考药典同类型的片剂。备案的一般不做技术要求的研究报告 目前涉及的就是一个稳定性试验。
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