请问在国内外,药品、
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保健食品
请问在国内外,药品、保健品等投入市场之前的临床试验、数据,有哪些是公开的呢?对副作用的等级划分有什么不同呢?
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3 回答 · 5 关注
共3个回答
毁忆演绎传说,食品安全专员
2018-09-06回答
1.保险条例非常具体,不是有保险就给赔的,这个非常复杂,按照保险条款,很可能保险公司不负担。2.具体这个临床试验,患者受到了损害,培也正常,但赔多了就不正常了,因为临床试验本来就是效果未知的,否则怎么还叫试验,没看出拜耳有什么不对的地方。
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十二月的山楂味,食品销售经理
2018-09-06回答
因为是企业投的钱,而且涉及商业机密,所以企业有权选择对公众不公开,但必须提交给药监部门。这一惯例也在被质疑中,目前国际上也在讨论公开的机制,但尚无结论。不良反应一般根据发生的概率分为常见、偶见、罕见、极罕见等。单个的不良反应病例可有轻中重的分级。赔款的关键点在于事先充分告知,如果知情同意事先告知了中国赔偿和外国赔偿不一样,而受试者选择了加入。这时按中国的赔偿是合理合法的。这个案例据我了解的情况是这样:知情同意告知买了保险,上诉后发现申办方在国外买的保险不涵盖中国境内,所以申办方按中国标准陪了。因为存在知情告知的违规和缺陷,所以支持了上诉者的要求。而不是因为什么歧视的原因。个人渠道信息,仅供参考。
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辅助爱情,研发工程师
2018-09-06回答
各国法律要求不同,不存在歧视的问题吧。
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