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关于保健食品备案需要准备的资料

保健食品注册与备案管理办法》中,备案需要准备(四)产品配方材料,包括原料和辅料的名称及用量、生产工艺、质量标准,必要时还应当按照规定提供原料使用依据、使用部位的说明、检验合格证明、品种鉴定报告等;   (五)产品生产工艺材料,包括生产工艺流程简图及说明,关键工艺控制点及说明;   (六)安全性和保健功能评价材料,包括目录外原料及产品的安全性、保健功能试验评价材料,人群食用评价材料;功效成分或者标志性成分、卫生学、稳定性、菌种鉴定、菌种毒力等试验报告,以及涉及兴奋剂、违禁药物成分等检测报告;   (七)直接接触保健食品的包装材料种类、名称、相关标准等;  (八)产品标签、说明书样稿;产品名称中的通用名与注册的药品名称不重名的检索材料;第四十八条 申请保健食品备案,除应当提交本办法第十二条第(四)、(五)、(六)、(七)、(八)项规定的材料外,还应当提交下列材料:  (一)保健食品备案登记表,以及备案人对提交材料真实性负责的法律责任承诺书;  (二)备案人主体登记证明文件复印件;  (三)产品技术要求材料;  (四)具有合法资质的检验机构出具的符合产品技术要求全项目检验报告;  (五)其他表明产品安全性和保健功能的材料。要准备以上这些材料,你们有没有清晰知道需要提供什么样的材料,还有这些材料的格式?其中安全性和保健功能的材料应该是怎样的材料?四十八条的第(五)跟十二条的(六)是否重合?有需要向(六)这么严格?
4人参与回答
,食品药品研发员 2019-03-17回答
首先 你要弄清楚你的保健品是属于注册制还是备案制 至于第六条 是很严格的 你需要到疾控中心去排期 现在疾控的任务都很重 你也考虑资料外包 可以找我们帮你做 我们是专门做保健品注册和新药注册的 做的话可以私信我
,食品操作工 2019-03-17回答
刚出台,省级备案部门还需时间消化吸收
,食品检测分析员 2019-03-17回答
关注,期待高人奉献
,食品销售运营 2019-03-17回答
期待做过的人多多提供宝贵资料
 
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