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FDA483缺陷项回复

请教一下大家，有没有人做过FDA483缺陷项回复。有没有一个格式能让我参考一下。急！请大家帮帮忙！感激ing!

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神秘嘉宾 | 2019-04-27

1人参与回答

，食品保健品研究员 2019-04-28回答

百度知道：FDA 483 报告（缺陷报告），也称现场观察报告（Inspectional Observation），它是FDA 检查官根据cGMP 规范，对医药企业的质量体系进行现场检查过程中所发现的

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