企业准备申报“出口产品生产企业实验室申请”。具体要求如下出口产品生产企业实验室评估要求1、范围1.1本要求规定了出口产品生产企业实验室从事检测的能力(包括抽样能力)的基本要求。1.2本要求适用于天津局所辖的出口产品生产企业实验室。2、质量管理2.1 实验室应有质量管理文件,并能有效运行。2.2 有管理人员,包括实验室主任、质量负责人、技术负责人(可兼职),职责明确,并有效管理。2.3 有质量监督人员并履行职责。2.4 有措施保证不受任何对工作质量有不良影响的来自内、外部的压力和影响。3、检测人员3.1 检测人员应具有中专或中专以上学历,并经相关专业
培训。3.2 能独立有效履行职责,检验操作规范,结果准确。3.3 有人员培训计划并切实执行,有培训记录。4、检测环境4.1 实验室应有固定的设施。4.2 实验室布置合理,保持干净、整齐、不乱堆杂物。4.3实验室的环境条件应符合检测标准的有关规定,标准要求的环境条件应有监测记录。5、仪器设备5.1实验室的仪器设备应处于完好状态,有计量标识。5.2 有仪器校准周期计划,并按计划落实,有校准证书。5.3
计量仪器在维修后,要进行重新计量,合格后方可使用。5.4应建立仪器档案,有仪器使用记录。5.5 有标准物质管理规定,标准物质应有证和有效期,并进行期间核查。 6、样品管理6.1 实验室应有取、制、存储样品的条件和能力,并有明确的规定。6.2 有取制、接收、存放、识别、传递和处理样品的明确规定。6.3 应切实执行有关标准及相关规定。 7、检测和检测标准7.1 实验室应执行规定的标准。7.2 使用的标准应受控,要定期与有关部门沟通。7.3 检测中,应按规定的标准和作业指导书进行检验,并及时做好记录。7.4 实验室管理层应对不符合工作进行控制。 8、检测记录和报告8.1 实验室应有受控的原始记录专用表格。8.2 有完整、准确、清楚的实验报告。8.3 当记录中出现错误,不可涂抹,应在错误处划一横线,并在上方标上正确值,签上更改人名。8.4 实验室应建档,并保存相关的原始记录和报告,原始记录的存档期3-5年。 有几个问题咨询专家:1、“3.1 检测人员应具有中专或中专以上学历,并经相关专业培训。”,专业培训是指什么培训,必须参加外部机构的培训吗,自行培训可以吗?2、“5.2 有仪器校准周期计划,并按计划落实,有校准证书。”那些计量仪器必须外部校准有相应的规定吗?3.“5.5 有标准物质管理规定,标准物质应有证和有效期,并进行期间核查。”标准物质指什么?应该有什么证?