结果貌似很简单，但CL的建立需要验证，之间的试验很繁杂~~

不好找的文章，多看看书，应该可以知道

你要的是确认报告还是验证报告，格式没有统一的，要他干吗，问题是你明白不明白对CCP点怎么做确认和验证。记住，ccp点，cl值，设定前你需要的确认报告，设定后，运行一定周期后，你需要的是验证报告，来证明你设定时有效的。“对于关键限值的设定你是需要有验证报告的”你现在要做什么。是建立体系，还是准备审核？