关于片剂崩解时限的问题-食问实答-食品人互助问答社区

关于片剂崩解时限的问题

看药典2005中对片剂崩解时限的检测： ... 药材原粉片各片均应在30分钟内全部崩解；浸膏（半浸膏）片、糖衣片各片均应在1小时内全部崩解。...... 薄膜衣片...应在30分钟内全部崩解。.....而我又看到有很多地方说：片剂崩解时限≤60min(泡腾片≤5min) 。应该以哪个为准呢？我们新近做的一个薄膜衣片崩解时限到了52分钟，要按药典是不是就不合格呀？申报时对片剂崩解时限的具体要求是多长时间呀？

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程松子 | 2019-05-05

3人参与回答

唯美的年华

，食品研发工程师 2019-05-06回答

崩解时限过长会影响生物利用度。注意：在水中崩解时限较长的薄膜衣片不一定在人工胃液中崩解时限长，所以要比较其在不同介质下的崩解特性。必要时在说明书中注明不可与抑酸剂同服。

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夹板缝隙里的人

，食品技术主管 2019-05-06回答

药典、指导原则

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七彩流浪人

，食品检测储备干部 2019-05-06回答

尽管是少于60min，但是你这个52min很危险啊。一不小心就过了。勉强可以用。但是很是要去找找原因，按道理做个保健食品不应该要那么长的崩解时限。是配方、或者压片参数问题？

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