1.目的通过对质量管理体系中存在的不合格及潜在的不合格及时采取纠正措施或预防措施，以消除不合格或潜在的不合格，从而防止类似的或潜在的不合格的发生。2.适用范围本程序适用于公司对质量管理体系中存在的及潜在的不合格采取纠正措施或预防措施的控制活动。3.权责3.1.各部门各部门负责对存在的不合格进行分析，制定、执行相应的纠正措施；各部门负责实施预防措施。3.2.品管部门品管部门负责对潜在的不合格进行分析，制定相应的预防措施；品管部门负责跟踪和验证纠正措施及预防措施的执行，评审纠正措施和预防措施的实施效果。4.作业程序4.1.不合格的识别4.1.1.存在的不合格品管部门对每月发生的不合格进行不合格程度及发生的频率评审，并作不合格报告交厂长审核。4.1.2.潜在的不合格品管部门对每月的统计分析进行全面的分析，并作预防措施报告交厂长审核。4.2.原因分析4.2.1.存在的不合格存在不合格部门在接到不合格报告后对不合格项产生的原因进行分析，并填写入不合格报告中。对首次发生的不合格，确定原因后记录入不合格报告中；对再次发生的不合格，应检讨首次原因分析是否正确，评审已经制定的纠正措施是否有效。4.2.2.潜在的不合格当每月的统计分析存在不良趋势时，应进行更为全面和深入的分析，发现潜在的不合格因素，并记入预防措施报告中。4.3.制定及实施4.3.1.存在的不合格品管部门对不合格报告中的纠正措施进行评价，报厂长后决定是否采取纠正措施。对于任何不合格，均须采取纠正措施，消除不合格所带来的影响。4.3.2.潜在的不合格厂长召集相关部门开会，确定消除潜在的不合格所需的预防措施，形成计划，写入预防措施报告中。预防措施报告报总经理审批后，分发至各相关部门。相关部门按预防措施报告中的预防措施计划实施。预防措施计划需要更改时，应重新开会制定。4.4.验证品管部门跟踪和验证针对存在的不合格的纠正措施及针对潜在的不合格的预防措施的执行情况，并记录进相应的报告中。4.5.评审品管部门对纠正措施的完成及预防措施的实施进行系统的评审，确定有效性及是否需要采取更进一步的措施。4.6.文件和记录的管理所有关于纠正措施和预防措施的文件和记录，按文件管理规定和表单管理规定管理。5.制定、修订、废止本规定经呈总经理核准后公布实施，修订、废止亦同。

作为参考资料，谢谢啦！

谢谢,!大概的结构都是差不多的!我已经编写好了，认证中心觉得还行！

呵呵，我公司在这个方面搞了一个支撑性文件（数据分析的）

基本结构倒是不缺！但是缺乏科操作性！不是很细！