不一定，根据实际需要来制定。对于有些小型的企业来说，控制程序相对简单，除必须的程序文件外，其他的可在手册中进行叙述，不一定都制定程序文件或管理规定，那么许多记录就是单独存在的了。

我认为是需要的，否则，这个表是根据什么来的，目的干什么，为什么要使用这个表，总要有个解释吧。

质量记录 为完成的活动或达到的结果提供客观证据的文件质量记录是质量管理体系符合要求和有效运行的证据质量记录的控制例外 对使用文件的适时评审 对外来文件只需识别其适应性，并控制分发以确保其有效性 文件应该保持清晰，易于识别和检索 对承载媒体不是纸张的文件的控制 文件的批准、修改、发放、回收、编写格式、编号等控制方式由组织根据情况自行决定综上说明:质量记录可以单独存在,这和体系本身的控制方法和组织的具体情况决定~