1、负责实施和维护质量管理系统；2、协调质量总方针的实施；3、负责工厂质量法规的更新和实施；4、负责变更控制，确保质量和产品安全的控制发生改变，新的规定生效时按照正确的程序进行；5、根据ISO和GMP制度对生产现场的改变做出最终生效确认；6、负责并支持质量管理工具贯彻实施；7、负责与产品和安全相关的培训项目；8、审批可出厂的成品批号，审核相关的生产记录数据，制定相关的文件和相关的分析；9、处理和响应客户对质量的特别要求；10、负责组织和跟踪各种质量审计，将审计报告传达至相关部门，并回复和跟踪客户发现的不合格项。11、负责客户投诉的处理和召回程序的管理，包括：调查、回复客户和跟踪、验证采取纠正行动的有效性。12、根据质量方针、负责工厂内外质量的交流和报告。13、负责偏差管理，一旦发现质量偏差，协调相关部展开调查。14、根据主要业绩指标的要求与生产经理共同评价日常运作质量的表现，总结并做出报告。15、监督检查生产过程的各项控制是否受控，跟踪各环节的产品质量；要特别检查关键岗位员工的工作质量；传递各项质量信息；并形成报告。16、负责根据GMP要求组织和实施各种验证。