保健食品营养补充片的相关技术要求-食问实答-食品人互助问答社区

保健食品营养补充片的相关技术要求

本人刚刚接触保健食品，需要做一款保健食品的营养素补充片，只进行备案不注册的那种，想这类片剂的崩解时间、溶出时间和脆度、硬度等相关指标提出以下疑问： 1、以上指标都是多少 2、是否有法规明确给出以上指标的范围值，还是根据实际生产，由企业自己制定技术要求的控制范围，如果是这样的话，企业是否需要递交相关技术要求的研究报告之类的文件

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有缘 | 2019-10-29

1人参与回答

jerry

，食品检测员 2019-10-30回答

1、片剂保健食品根据以前的检查规范是需要做崩解的但是那个法规已经废除的新的还没出，溶出、脆度、硬度一般都不做为指标。如果可以的话崩解时限还是需要加上的， 2 指标一般参考药典同类型的片剂。备案的一般不做技术要求的研究报告目前涉及的就是一个稳定性试验。

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