关于保健食品变更事项的咨询-食问实答-食品人互助问答社区

关于保健食品变更事项的咨询

大家好，和大家请教两个问题，1.想要变更保健食品注册批件中标志性成分指标值，降低该指标，请问是否允许变更，如果允许变更的话，需要提供什么材料？2.保健食品注册申请补充资料，按照新法规时限要求3个月，如果需要补做稳定性试验的，3个月时限不够，请问可否进行延期申请？

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未知数 | 2019-11-06

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深海请你沉溺

，食品检测员 2019-11-07回答

功效成分/标志性成分应为主要原料含有的性质稳定、能够准确定量、与产品保健功能具有明确相关性的特征成分。应提供科学依据，从稳定性、定量检测、指标及指标值与产品保健功能的相关性等方面，详细叙述功效成分或标志性成分指标的确定依据。多原料组方产品，应综合考虑配方各主要原料所含的活性成分、特征成分、提取工艺、组方特点等情况，选择制定多个指标。

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深海请你沉溺

，食品检测员 2019-11-07回答

1.降低很难，要重新做功能试验的，证明降低后的指标还具有功能2.稳定性有问题不会有补充资料的机会的

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