肯定要先报批文的，在报批文的同时着手准备报GMP （如果你想要生产的话，如果只是想报批文，找拥有GMP车间的厂家加工样品）

先报批文吧，这个时间相当之长啊

1、没有批文要先申报批文，2、有批文了就建厂申请GMP认证，下来证书就可以生产了。3、厂房和批文都没有建议先申报批文申报同时建工厂，不知道你们是那种情况。