食药品生产过程称量管理、E-SOP管控、电子批记录、批次追溯,满足计算机化验证要求
分享一份公司案例,通过在物料管理、生产管理、质量管理、设备管理等方面进行信息化管控,应用系统,使用信息化手段,加强生产过程按照SOP进行,加强质量管控和追溯能力,减少生产过程的纸质记录,完善产品全生命周期管控体系。其中最为重要的质量模块实现:供应商管理、原辅料验收、偏差管理、变更管理、过程检验、SOP符合性、危害分析计划、环境监控、产品检验、批记录审核、产品防护、产品标识6S管理、产品追溯,实现智能化过程质量控制。 实现透明化精准追溯,从产品到原料的双向追溯。强化的物料流转的管控,原料从合格供应商管理、采购管理、二维码对原辅料出入库和投料均有管理。系统能自动匹配生产所需要的配方,并根据配方自动匹配配方所需原辅料。整个生产过程实现电子化记录,从根本上保证批记录的真实性和准确性,相比纸质单据有时间戳可以防止造假、方便追溯。
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