器械是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品，包括所需要的计算机软件。效用主要通过物理等方式获得，对来自人体的样本进行检查，为或者诊断目的提供信息。

    国家对器械按照风险程度实行分类管理。

    1.是风险程度低，实行常规管理可以保证其安全、有效。

    2.是具有中度风险，需要严格控制管理以保证其安全、有效。

    3.是具有较高风险，需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效。

    因器械的特殊性，创捷包装对器械吸塑包装的要求属于第二类，严格把控包装产品的安全性及有效性。

    创捷包装，不负所望。

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