参考《氨基酸螯合物等保健食品申报与审评规定》（2005） 第四条　申请注册以褪黑素为原料生产的保健食品，除按照保健食品注册有关规定提交资料外，还需提供下列资料，并符合下列要求： 　　（一）产品配方中除褪黑素和必要的辅料（赋形剂）外，不得添加其他成分(维生素B6除外)。　　（二）申请人应提供褪黑素原料的检测报告，其纯度应达到99.5%以上。　　（三）褪黑素的推荐食用量为1～3mg/日。　　（四）申报的保健功能暂限定为改善睡眠。　　（五）注意事项中应注明从事驾驶、机械作业或危险操作者，不要在操作前或操作中食用和自身免疫症（类风湿等）及甲亢患者慎用。