GMP自检应该说是卫生质量体系的内部审核，对食品尤其是出口食品生产企业来说，应该每半年进行一次。（药品行业我不太了解） 内部审核的准备工作应该是组成评审组--拟定审核计划（对一般的企业来说，硬件设施如车间、厂房、设备等已成型，审核计划应偏重于软件如文件体系、作业文件、操作过程、生产记录等）--制作审核用的表格（如审核记录、不符合项报告等）--发出内审会议通知。 内审的步骤分文件审核和现场审核。内审一般用2个工作日，前半天开内审首次会做文件审核，中间1天做现场审核，最后半天是评审组内部会（总结评审情况、开出不符合项报告）及末次会（宣布内审结果、落实不符合项整改计划及整改责任人），在整改期限到达前，由评审组安排进行跟踪检查，最后作出本次内审的情况报告存档。

CNAS简介一? 实验室认可简介实验室认可是国家认可机构对实验室具备实施特定检测（包括校准、司法鉴定、医学检测等）工作能力的一种正式承认。二? 国家认可机构简介中国合格评定国家认可委员会（英文名称为：ChinaNational Accreditation Service for Conformity Assessment 英文缩写为：CNAS），是根据《中华人民共和国认证认可条例》的规定，由国家认证认可监督管理委员会（CNCA）批准设立并授权的唯一的国家认可机构，统一负责实施对认证机构、实验室和检查机构等相关机构的认可工作。三 实验室认可的作用和意义1）表明实验室具备了按照有关认可准则（ISO/IEC17025）开展检测/校准/鉴定的技术能力，其技术能力和所出具的数据得到国家认可；2）提高了实验室的管理水平与技术能力，增强了检测人员的信心，降低了实验室的风险。3）赢得了政府部门、社会各界的信任，提高了实验室的权威性和公信力；4）实验室所出具的检测报告/校准证书/鉴定文书可以加盖“CNAS”签章和国际互认标志，被全球一百多个国家/地区或认可机构所承认，真正达到了一次检测、全球通认的效果；5）列入获准认可机构名录，提高知名度。四 实验室认可条件1）具有明确的法律地位，检测/校准/鉴定活动符合国家法律法规要求。2）建立符合认可要求（CNAS-CL01和相关应用说明）的管理体系，且正式、有效运行6个月以上。3）进行过完整的内审和管理评审，并能达到预期目的。4）只要存在可获得的能力验证，申请认可的每个子领域至少参加过1次能力验证且获得满意结果（3 年内的能力验证经历均有效）。5）人员要求：检测/校准人员应具有相关专业大专以上（含大专）学历，或具有10年以上相关专业检测/校准经历；授权签字人应熟悉CNAS所有相关的认可要求，并具有本专业中级以上（含中级）技术职称或同等能力。6）检测场所和检测设备要求：应满足相关应用说明和相关检测标准的要求。7）申请认可的技术能力有相应的检测/校准/鉴定经历。五? 实验室认可流程

没要求对应，但要逐条对照编写一般在编写时依照评审准则写的，所以与准则条款一至~

我们要求只能用墨水笔写

可以。只是要避免合格的数据在一个报告里，不合格的数据在另一个报告里

内校一些吧，人员送外部培训下，拿到资格，做内部校准，内部校准可以规定下频率

EL03之所以取消了2012版中认可能力范围中校准方法的版本号（如发布年号、修订标识等类似信息），是因为为了提高校准实验室方法变更的及时性，中国合格评定国家认可委员会（CNAS）秘书处对方法变更的管理方式进行了调整，方法变更由实验室自行控制。CNAS秘书处编制了CNAS-EL-11：2016《校准方法的认可管理说明》，对校准方法的认可与变更方式、校准实验室的补充要求、评审要求、违规情况及处理措施等情况予以说明，不需要再EL03再次规定。

先做人，后做事

根据事情的严重程度，给予严肃批评、批评或者说明。

一个样品中检测某个项目依据判定标准符合什么样的等次，个人理解，不知道对吗~

一个不能让检测行业人员信服的理由

没有专门的质量保证办公室，只有质量负责人，兼管了实验的。

我们一般都是常温，平常那样放置的。除非你的样品对湿度水分有特殊的要求。

原文由 独立化学人(lotus_sum) 发表:原文由 小卢(luxw) 发表:如题，你们是怎么做的呢？目的？？？？防止头发脱落啦，就是卫生！还能有什么作用呢？

其实1L的说法我并不是很认同。这三点是全面。但其实只要第二点做到了。1、3两点都不会有问题。因为你校准也是依据标准要求和购买时状态进行要求的。所以多数情况，只要校准通过了。那你的设备就是满足标准要求和采购时状态的。当然如果是检定或者校准不专业就是另一回事了。至于是不是需要校准确认。那这个要取决于你重新投入使用的原因，维修或者重新搬运就需要。如果只是简单的停机或者耗材用尽等就不用了。校准后进行确认是校准必须走的一个流程，就是确认你的校准过程是不是合理，参数是不是正确。是否满足你对设备的需求。

所以说，多年的媳妇熬成婆，这句话还是有道理的。

用玻璃容器。

? 专家提出“检测检验报告专用章、个人用章无授权文件” 不符合2016版评审准则哪一条？怎么整改?

一般都是自己组织吧

感觉内幕很深啊！