只有药典标准的辅料做
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只有药典标准的辅料做食品配料,要如何制定标准?

药用辅料做食品配料是按照企业是按照药典标准还是按照食品相关法规制定物料质量标准?例如:预胶化淀粉、糊精只有药典标准,没查到食品标准 10 回答 ·  3 关注
共10个回答
没做过保健品,搞不懂,现在也不是卫生许可了吧?
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制药有完整系统文件,可是保健保健食品要自己搜寻各自法规与标准
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食品还是要用食品原料吧,为啥要用药用的?
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你是备案企标?还是制定内部验收标准?备案企标,应该不需要详细的验收标准,可以结合药典及供方的相关报告中信息制定可以向供方索要相关检测报告和标准
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很复杂的流程,估计监管部门也没统一的宣导,可能要慢慢的实施中企业才能摸清楚!一个字就是烦
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保健品,因为目前没有保健品种,所以用空白配方
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确实搞不懂这一块的程序,感觉好复杂。
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因为我们选用空白处方申请卫生许可以及过GMP
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你们是做药品吗?
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嗯,QS改为SC,不过我们是要先过卫生许可,GMP认证取消但是审核还是按照GMP要求审核
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